Does novelty condom belong to medical device? we know that normal condom belong to IIB medical product, novelty condoms (often labeled as “gag gifts”) are generally not classified as medical devices.
Unlike standard condoms, which are regulated as Class IIb (Ес) или Class II (УЛХ) medical devices because they are intended to prevent pregnancy and STIs, novelty condoms are marketed for entertainment only.
-
Regulations: They are governed by general consumer product safety laws rather than medical device directives.
-
Labels: They must lack a CE mark или FDA clearance and usually carry disclaimers stating they are “not for protection” или “for novelty use only.”
-
Risk: They are not required to undergo the rigorous airburst or water leak testing mandatory for medical-grade products.
ОСОБЕННОСТИ ЗАБАВНЫХ ПРЕЗЕРВАТИВОВ
С помощью нашего простого онлайн-инструмента для создания презервативов, Очень легко создать свой собственный дизайн презервативов, распечатать их и незаметно доставить к вашей двери.
Вам нужно вдохновение для вашего дизайнера? Вы можете посетить наш онлайн-сайт, чтобы узнать, что создали некоторые из наших недавних клиентов. или свяжитесь с нашим дизайнером напрямую, Мы можем воплотить в жизнь ваши инновационные идеи.
БЕЗОПАСНЫ ЛИ ПРЕЗЕРВАТИВЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ?
Совершенно. По «новизне», Мы действительно имеем в виду смешные снаружи пачек. Это довольно ново, иметь свой собственный дизайн, напечатанный на презервативе, Но в безопасном сексе нет ничего нового! Все презервативы, которые мы поставляем, безопасны в использовании и не подведут вас, когда это действительно важно.
Все презервативы сертифицированы CE и соответствуют требованиям ISO. Если у вас есть запрос на сертификат вашего местного рынка, пожалуйста, свяжитесь с нами, Мы также можем подать заявку специально для Вас. Our team already help more than 100 worldwide clients register at their own authority, so we are familiar with each registeration process and all the related files.
Как профессионал фабрика презервативов на заказ, Мы уже произвели различные типы новых инопланетных презервативов, Бестселлером являются презервативы Alien, что редко встречается на рынке, Добро пожаловать, запросите нас, чтобы изготовить на заказ презервативы под собственной торговой маркой, забавные новинки. Или вы также можете поделиться с нами своими новыми идеями, Позвольте нашим инженерам поработать над этим за вас, чтобы протестировать рынок, наша электронная почта: sales@OEMcondom.com или OEMcondom@gmail.com
